Question 1

¿Qué aporta la certificación ISO 13485 de Steril Food al productor de baby food?

Accepted Answer

La ISO 13485 es la norma de gestión de calidad para productos sanitarios. Su nivel de exigencia en control documental, trazabilidad de componentes, validación de proceso y gestión de riesgos es superior al de la ISO 9001 estándar del sector industrial. Para un productor de baby food trabajar con un proveedor de autoclave certificado ISO 13485 supone un argumento adicional de confianza ante auditorías sanitarias y ante el propio cliente final.

Question 2

¿Qué envases de baby food puede procesar el autoclave Steril Food?

Accepted Answer

Según los datos publicados por el fabricante, el autoclave procesa con counterpressure tarros de vidrio (twist-off, formato premium tradicional de baby food), latas pequeñas (formato hostelería y exportación) y bandejas de plástico (pouch flexible y bandejas semirrígidas, formato moderno on-the-go).

Question 3

¿Cómo se garantiza la trazabilidad documental por lote?

Accepted Answer

Cada ciclo del autoclave Steril Food genera automáticamente un informe en PDF y CSV con temperatura, presión y tiempo de cada etapa, identificador de ciclo y fecha/hora. El operador vincula ese identificador al lote de envasado en su sistema de planta, cerrando la cadena de trazabilidad desde materia prima hasta producto final. La cadena completa es la base de cualquier auditoría sanitaria.

Question 4

¿Qué modo uso para mi puré de baby food?

Accepted Answer

Depende del pH y del mercado de destino. Para puré de baja acidez (pH > 4,6: carne, pescado, verduras neutras) destinado a venta ambiente se usa esterilización 121 °C. Para puré acidificado (frutas, mezcla con tomate ácido) puede bastar pasteurización 90 °C. Para baby food refrigerado con vida útil corta puede usarse cocción 70 °C. El autoclave Steril Food cubre los tres modos publicados.

Question 5

¿El autoclave permite cumplir requisitos FDA para exportar baby food a EE.UU.?

Accepted Answer

La FDA 21 CFR 113 obliga al operador a registrar scheduled process y a documentar F0 acumulado por lote. El autoclave Steril Food da soporte: informes PDF/CSV automáticos, 60 programas con 8 etapas y registro completo por ciclo. La conformidad regulatoria final (registro de planta como Acidified/Low-Acid Canned Food Manufacturer ante la FDA) corresponde al productor.

Question 6

¿Y los requisitos europeos del Reglamento 609/2013?

Accepted Answer

El Reglamento UE 609/2013 define la composición y el etiquetado de los alimentos infantiles. No regula directamente el proceso térmico, que se enmarca en BPF y HACCP genéricas (Reglamento UE 852/2004). El autoclave Steril Food da soporte mediante trazabilidad automática y alarmas de desviación. La validación PQ del proceso por producto la ejecuta el operador.

Question 7

¿Cuántos tarros pequeños procesa por ciclo?

Accepted Answer

La calculadora pública en sterilfood.com/autoclave permite estimar las unidades por ciclo según las dimensiones del tarro y la capacidad del equipo. Los formatos típicos de baby food (tarro 100-250 g) suelen tener densidad de carga muy alta, lo que permite producciones por ciclo importantes en el 80 L y especialmente en el 150 L.

Question 8

¿Qué incluye la garantía y el soporte para una planta de baby food?

Accepted Answer

El acompañamiento para una marca de baby food incluye 2 años de garantía, calibración inicial incluida, envío con seguro e instalación por técnico Steril Food, además del certificado de calidad. Accesorios recomendados para baby food: pHímetro (4120403) con sonda pH-proteína (4120217) para validación regular del producto, sondas de producto (0043173 larga, 0043172 corta) para PQ, registrador independiente de temperatura + presión (9400018) para validación cruzada y estufa bacteriológica de 36 L (ref. 2000261) para cultivos de control postciclo.